¿Detuvo Moderna un ensayo de vacuna de ARNm en niños debido a daños cardíacos? No, no es verdad. A esta afirmación le falta contexto. Esta afirmación parece tener su origen en un tuit del cirujano general de Florida, Joseph Ladapo, pero el tweet es engañoso y tergiversa los datos de seguridad del ensayo clínico. Los autores del estudio concluyeron que la vacuna era segura en niños de 6 meses a 5 años y no era peligrosa para los niños pequeños.
Esta afirmación apareció en un vídeo (archivado aquí) de TikTok publicado el 27 de noviembre, pero otras similares han aparecido en meses más recientes. La descripción en el video dice en parte:
Moderna detiene el ensayo de una vacuna de ARNm para niños por daños cardiacos
( Fri Dec 15 22:01:12 2023 UTC)
El 29 de octubre de 2022, Ladapo afirmó en Twitter que Moderna consideraba su vacuna COVID-19 "segura para los niños" a pesar de que "los efectos adversos graves afectaron a 1 de cada 200 niños pequeños" que participaron en el ensayo clínico. El tuit de Ladapo citaba un ensayo clínico realizado por Moderna y publicado en el New England Journal of Medicine en octubre de 2022. El ensayo evaluó la seguridad y eficacia de dos dosis de la vacuna Moderna COVID-19 en niños de seis meses a cinco años.
Según el New England Journal of Medicine, no había indicios de que este estudio se detuviera por problemas cardíacos en los niños.
Pero en el estudio se lee: "Los efectos adversos fueron principalmente de bajo grado y transitorios, y no se identificaron nuevos problemas de seguridad" y que "la vacuna resultó ser segura en niños de 6 meses a 5 años de edad".
En un examen más detallado de los acontecimientos adversos del estudio, se muestra que sólo hubo un niño pequeño que tuvo un acontecimiento adverso posiblemente relacionado con la vacuna y que los ocho niños pequeños a los que se hace referencia en el tweet que experimentaron un acontecimiento adverso en serie no estaban relacionados con la vacuna.
El ensayo no identificó ningún problema de seguridad relacionado con el uso de la vacuna Moderna COVID-19 en niños. Los acontecimientos adversos graves fueron en general poco frecuentes y no se produjeron muertes ni casos de problemas cardíacos.
