¿Es verdad que Pfizer acaba de publicar la lista de efectos secundarios de la vacuna Covid-19 Pfizer-Biontech? No, esto NO es verdad. El artículo citado en la afirmación fue publicado el 11 de febrero del 2023 y surgió a partir de un informe de efectos adversos (EA) requerido por el gobierno de EE. UU. y preparado por Pfizer. No pretende ser una lista de los efectos secundarios esperados de la vacuna, sino que grupos de expertos y autoridades regulatorias reúnen los posibles efectos secundarios con fines de monitoreo de seguridad.
La publicación apareció en Facebook (archivado aquí) el 15 de diciembre del 2024. Y decía:
PFIZER ACABA DE PUBLICAR SU LISTA DE EFECTOS SECUNDARIOS DE SU SUPUESTA VACUNA!!! POR FIN!!
La lista de algunos efectos secundarios de la vacuna Covid-19 Pfizer-Biontech. 🔥🔥💉Hágase la prueba de sangre Ddimmer para detectar trombosis en sangre.
Se veía así al momento de escribir esta nota:
(Fuente: Captura de pantalla de Facebook del 30 de diciembre del 2024 18:52:31 UTC)
La publicación incluye un enlace al artículo de El Cronista (archivado aquí) del 11 de febrero del 2023. En la que se listan algunos de los efectos del informe de Pfizer, pero también se cita al experto de los Centros de Control de Enfermedades de EE.UU. (CDC por sus siglas en inglés) Tom Shimabukuro (archivado aquí) aclarando que:
El 92% de los efectos secundarios negativos no fueron graves y menos del 1% de las personas buscaron atención médica después de la vacunación.
El documento de Pfizer llamado 5.3.6 ANÁLISIS ACUMULATIVO DE LOS INFORMES DE EVENTOS ADVERSOS POST-AUTORIZACIÓN DE PF-07302048 (BNT162B2) RECIBIDOS HASTA EL 28 DE FEBRERO DE 2021 fue aprobado el 30 de abril de 2021 y luego publicado como respuesta a una solicitud de la Ley de Libertad de Información presentada por un grupo de más de 30 profesores y científicos de universidades como Harvard, Yale, Brown y UCLA. En su demanda (archivada aquí) presentada el 16 de septiembre de 2021, los demandantes pidieron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA por sus siglas en inglés) que compartiera los datos en los que se basó para otorgar la licencia de la vacuna COVID de Pfizer.
En el momento en que se presentó el documento de Pfizer, su vacuna estaba bajo autorización de uso de emergencia.
Los descritos en la publicación de Facebook como "efectos secundarios" se conocen como eventos adversos de interés especial (AESIs por sus siglas en inglés). La lista de estos AESI fue elaborada por Brighton Collaboration, el protocolo ACCESS, los CDC. y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud del Reino Unido. La FDA dice que (traducción por Lead Stories):
Estos eventos adversos pueden justificar la recopilación de información adicional en toda la población del estudio para caracterizar mejor estos eventos (por ejemplo, parámetros de laboratorio particulares; signos vitales; factores de riesgo; terapias concomitantes; y/o enfermedades concomitantes).
Esta información fue verificada previamente por nuestro equipo de Lead Stories en Inglés y, en ese entonces, Keanna Ghazvini, de relaciones con los medios globales de Pfizer, proporcionó esta declaración de la empresa en un correo electrónico del 3 de marzo del 2022 (traducción por Lead Stories):
Nos tomamos muy en serio los eventos adversos que están potencialmente asociados con nuestra vacuna contra el COVID-19, BNT162b2. Monitoreamos de cerca todos esos eventos y recopilamos información relevante para compartir con las autoridades regulatorias globales. Es importante señalar que, lamentablemente, es probable que ocurran eventos adversos graves que no están relacionados con la vacuna a una tasa similar a la que ocurriría en la población general. Con cientos de millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 administradas en todo el mundo, el perfil de riesgo-beneficio de nuestra vacuna sigue siendo positivo para todas las indicaciones y grupos de edad aprobados. Pfizer continúa monitoreando la salud de los participantes del ensayo durante dos años después de la vacunación. Además, seguimos realizando una vigilancia de seguridad posterior a la autorización. Las autoridades gubernamentales y regulatorias, como los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), también realizan una vigilancia de seguridad.
Ya para el 20 de diciembre del 2024 los CDC continúan actualizando la lista de efectos secundarios según el progreso de las vacunas y adaptación a las variantes del virus (traducción por Lead Stories):
Las vacunas, como cualquier producto médico, pueden tener efectos secundarios. Los efectos secundarios informados después de la vacunación contra el COVID-19 varían de persona a persona. Los efectos secundarios más comunes suelen ser leves, como dolor en el área donde se administró la inyección. Todas las personas que reciban una vacuna contra la COVID-19 pueden ser monitoreadas en el lugar durante al menos 15 minutos después de la vacunación (las personas que experimenten o hayan experimentado reacciones alérgicas no graves a las vacunas contra el COVID-19 pueden ser monitoreadas durante 30 minutos).
Vacunas de ARNm (Pfizer-BioNTech y Moderna)
Dolor, molestias, enrojecimiento en el lugar de la inyección
Fatiga
Dolor de cabeza
Dolor muscular
Dolor en las articulaciones
Escalofríos
Fiebre
Náuseas/vómitos (Moderna)
En los bebés y niños pequeños, los síntomas comunes incluyen irritabilidad o llanto, disminución del apetito y somnolencia.
Dentro de los efectos menos frecuentes los CDC listan la Anafilaxia, Miocarditis y pericarditis (aproximadamente 5 casos por millón), el Síndrome de Guillain-Barré (SGB) y Síndrome de trombocitopenia con trombosis (STT) (9-10 casos por millón).
Lead Stories en Inglés y en Español ha verificado historias acerca de efectos secundarios específicos y enfermedades atribuidas a las vacunas contra el COVID-19.
